Gestão da Qualidade

O que é a nova norma ABNT NBR ISO 7101:2025 e quais são os padrões de excelência estabelecidos para organizações de saúde?

DRG Brasil
Postado em 27 de fevereiro de 2026

O setor da saúde atravessa um momento histórico com a publicação da ABNT NBR ISO 7101:2025. Esta é a primeira norma internacional de sistemas de gestão criada especificamente para organizações de saúde, preenchendo uma lacuna que antes era ocupada por normas genéricas adaptadas. No Grupo IAG Saúde, através do SigQuali, entendemos que essa norma não é apenas uma lista de exigências, mas um roteiro para a sustentabilidade do setor.

Entendendo a ISO 7101:2025

Diferente de outros modelos, a ISO 7101 foca no sistema de gestão da qualidade com um olhar profundo sobre a entrega de valor. Ela estabelece requisitos rigorosos que visam garantir que o cuidado seja seguro, eficaz e, acima de tudo, centrado nas necessidades da pessoa. Para as instituições que já utilizam o SigQuali, a transição para esses novos padrões é facilitada, pois nossa plataforma foi desenhada sob a premissa da melhoria contínua e da mitigação de riscos.

Padrões de excelência e gestão de qualidade em saúde

A norma define pilares fundamentais que agora servem como bússola para a excelência operacional e clínica.

Cuidado centrado na pessoa: A excelência agora exige que a organização demonstre como as preferências e valores dos pacientes guiam as decisões clínicas. Isso exige uma gestão de dados robusta para transformar feedbacks em melhorias reais.

Cultura de segurança e gestão de riscos: A ISO 7101 reforça a necessidade de uma cultura não punitiva, onde o erro é uma oportunidade de aprendizado. A gestão de riscos deixa de ser reativa e passa a ser preditiva, integrando-se ao dia a dia das equipes.

Liderança e governança clínica: A alta direção deve estar diretamente envolvida na qualidade. Não se trata mais de um setor isolado, mas de uma estratégia de governança que assegura a integridade dos processos e a transparência dos resultados.

O papel do SigQuali e do Escritório de Valor

A tecnologia é o alicerce para sustentar esses padrões. O SigQuali atua como o sistema nervoso central da gestão.

Aliado a isso, o conceito de Escritório de Valor potencializa a norma. Enquanto a ISO 7101 define "o que" fazer, o Escritório de Valor, apoiado pelo SigQuali, define "como" extrair o melhor resultado financeiro e clínico. Essa sinergia permite que a organização reduza desperdícios e foque no que realmente importa: o desfecho clínico positivo para o paciente.

A gestão de qualidade em saúde, sob a ótica da nova norma, exige uma transição do controle manual para a inteligência de dados. O SigQuali oferece as ferramentas necessárias para que o monitoramento de eventos, a gestão de documentos e a análise de indicadores estejam alinhados aos requisitos globais de excelência.

A chegada da ABNT NBR ISO 7101:2025 marca o fim da era da gestão intuitiva na saúde. As organizações que desejam liderar o mercado precisam adotar sistemas que garantam a previsibilidade e a segurança. Com o apoio do SigQuali e a visão estratégica do Escritório de Valor, sua instituição não apenas cumpre uma norma, mas eleva o padrão de cuidado a um novo patamar de eficiência.

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